Flagyl (métronidazole)

87.00

Dosage Quantité Prix Vue
10 mg (EU2EU) 30
10 mg (EU2EU) 60
10 mg (EU2EU) 90
10 mg (EU2EU) 120
10 mg (EU2EU) 180

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Qu'est-ce que Flagyl et comment est-il utilisé?

Flagyl est un médicament délivré sur ordonnance pour traiter les symptômes des infections bactériennes du vagin, de l'estomac, du foie, de la peau, des articulations, du cerveau et des voies respiratoires. Flagyl peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments.

Flagyl est un nitroimidazole, un inhibiteur modéré du CYP3A4.

LES INDICATIONS

Trichomonase symptomatique

FLAGYL est indiqué dans le traitement des infections par T. vaginalis chez les femmes et les hommes lorsque la présence de trichomonas a été confirmée par des procédures de laboratoire appropriées (frottis humides et/ou cultures).

Trichomonase asymptomatique

FLAGYL est indiqué dans le traitement des infections asymptomatiques. par T. vaginalis chez la femme lorsque l'organisme est associé à une endocervicite, une cervicite ou une détérioration cervicale. Polyèdre qu'il existe des preuves que la présence de trichomonas peut interférer avec l'évaluation précise des frottis cytologiques anormaux, des frottis supplémentaires doivent être effectués après l'éradication du parasite.

Traitement des partenaires sexuels asymptomatiques

L'infection par T. vaginalis c'est une maladie vénérienne. Par conséquent, les partenaires sexuels asymptomatiques des patients traités doivent être traités simultanément si la présence de l'organisme a été détectée, afin d'avertir d'une réinfection du partenaire. L'intrépidité de traiter ou de ne pas traiter un partenaire masculin asymptomatique avec une culture sur plaque ou qui n'a pas été tenté de culture est individuelle. En prenant cette intrépidité, gardez à l'esprit qu'il existe des preuves qu'une femme peut être réinfectée si son partenaire sexuel n'est pas traité. De plus, des difficultés considérables pour isoler l'organisme du porteur mâle asymptomatique peuvent survenir, ce qui ne peut être attendu dans des frottis et des cultures négatifs à cet égard. Dans tous les cas, le partenaire sexuel doit être traité par FLAGYL en cas de réinfection.

Amibiase

FLAGYL est indiqué dans le traitement de l'amibiase intestinale aiguë (dysenterie amibienne) et du grain de foie amibien.

Dans le bouton du foie amibien, le traitement FLAGYL n'empêche pas d'aspirer ou de drainer le pus.

Infections bactériennes anaérobies

FLAGYL est indiqué pour le traitement des infections graves causées par des bactéries anaérobies sensibles. Les interventions chirurgicales indiquées doivent être réalisées en association avec le traitement FLAGYL. Dans une infection mixte aérobie et anaérobie, des antimicrobiens appropriés doivent être utilisés en plus de FLAGYL pour le traitement de l'infection aérobie.

INFECTIONS INTRAABDOMINALES, y compris péritonite, abcès intra-abdominaux et abcès du foie, causées par des espèces de Bactéroïdes, y compris la classe B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Espèces de Clostridium, Espèces de Eubactérie, Espèces de peptocoques et espèces de Peptostreptocoque.

INFECTIONS DE LA PEAU ET DE LA STRUCTURE DE LA PEAU causées par des espèces de Bactéroïdes, y compris la classe B. fragilis, Espèces de Clostridium, espèces de Peptococcus, Espèces de Peptostreptocoque et espèces de Fusobactérie.

INFECTIONS GYNÉCOLOGIQUES, y compris endométrite, endomyométrite, bouton tubo-ovarien et infection postopératoire de la coiffe vaginale, causées par des espèces de Bactéroïdes, y compris la classe B. fragilis, Espèces de Clostridium, espèces de Peptococcus, Espèces Peptostreptococcus et espèces de Fusobactérie.

SEPTICEMIA BACTERIANA causée par des espèces de Bactéroïdes y compris la classe B. fragilis et espèces de Clostridium.

INFECTIONS DES OS ET DES ARTICULATIONS (comme traitement adjuvant), causées par des espèces de Bactéroïdes y compris la classe B. fragilis.

INFECTIONS DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL (SNC), y compris la méningite et les abcès cérébraux, causées par des espèces de Bactéroïdes, y compris la classe B. fragilis.

INFECTIONS DES VOIES RESPIRATOIRES INFÉRIEURES, y compris la pneumonie, l'empyème et le bouton pulmonaire, causées par des espèces de Bactéroïdes y compris la classe B. fragilis.

ENDOCARDITE causée par des espèces de Bactéroïdes y compris la classe B. fragilis.

Pour supprimer la croissance des bactéries résistantes aux médicaments et soutenir l'efficacité de FLAGYL et d'autres médicaments antibactériens, FLAGYL ne doit être utilisé que pour traiter ou avertir des infections qui ont été prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la décision ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, des schémas épidémiologiques et de sensibilité restreints peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

CONTRE-INDICATIONS

Les comprimés FLAGYL sont contre-indiqués chez les patients présentant des références d'hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés du nitroimidazole.

Chez les patientes atteintes de trichomonase, les comprimés FLAGYL sont contre-indiqués pendant le premier trimestre de la grossesse (voir PRÉCAUTIONS).

Réaction psychotique au disulfirame

L'utilisation verbale du métronidazole est associée à des réactions psychotiques chez les patients alcooliques qui utilisaient simultanément le disulfirame. Ne pas adresser le métronidazole aux patients qui ont pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).

Interaction avec le vin

L'utilisation verbale de métronidazole est associée à une réaction de type disulfirame au vin, notamment des crampes abdominales, des basca, des vomissements, des douleurs personnelles et des bouffées vasomotrices. Cesser la consommation de vin ou de produits contenant du propylène glycol pendant le traitement au métronidazole et pendant au moins trois jours après.

PRÉCAUTIONS

Les patients atteints d'insuffisance hépatique métabolisent le métronidazole lentement, avec pour conséquence une accumulation de métronidazole dans le plasma. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C), une dose limitée de FLAGYL est recommandée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais ces patients doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au métronidazole (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE Oui DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale peuvent excréter lentement le métronidazole et ses métabolites dans l'urine, entraînant une accumulation significative de métabolites du métronidazole. Une surveillance des effets indésirables associés au métronidazole est recommandée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).

Surinfections fongiques

Une candidose déjà connue ou non reconnue peut présenter des symptômes plus importants au cours du traitement par FLAGYL et nécessite un traitement avec un agent candidat.

Utilisation chez les patients présentant des dyscrasies sanguines

Le métronidazole est un nitroimidazole et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des signes ou des antécédents de dyscrasie sanguine. Une leucopénie légère a été observée lors de son établissement ; Sans confiscation, aucune anomalie hématologique persistante attribuable au métronidazole n'a été observée dans les études cliniques. Des numérations leucocytaires totales et différentielles sont recommandées avant et après le traitement.

Bactéries et parasites résistants aux médicaments

La prescription de FLAGYL en cas de disparition d'une infection bactérienne ou parasitaire avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter des bénéfices au patient et augmente le risque de croissance de bactéries et de parasites résistants aux médicaments.

Interactions entre les médicaments et les tests de laboratoire

Le métronidazole peut interférer avec certains types de titres chimiques sériques, tels que l'aspartate aminotransférase (AST, SGOT), l'alanine aminotransférase (ALT, SGPT), la lactate déshydrogénase (LDH), les triglycérides et le sucre hexokinase. Des titres de zéro peuvent être vus. Tous les dosages dans lesquels des interférences ont été rapportées impliquent l'assemblage enzymatique de la recherche oxydo-réduction du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD + NADH). L'interférence est due à la similitude des pics d'absorbance du NADH (340 nm) et du métronidazole (322 nm) à pH 7.

Carcinogenèse, mutagenèse, dommages à la fertilité

Dans plusieurs études sur le métronidazole chez le rat et la souris, mais pas chez le hamster, des tumeurs affectant le foie, les poumons et les tissus mammaires et lymphatiques ont été détectées.

Des tumeurs pulmonaires ont été observées dans les six études rapportées chez la souris, y compris une étude dans laquelle les animaux ont été dosés avec un logiciel intermittent (configuration toutes les quatre semaines uniquement). Les tumeurs malignes du foie ont augmenté chez les souris mâles traitées avec environ 1500 mg/m2 (similaire à la dose quotidienne maximale recommandée, sur la base des comparaisons de la surface corporelle). Les lymphomes malins et les néoplasmes pulmonaires ont également augmenté avec l'administration à vie du médicament aux souris. Les tumeurs mammaires et hépatiques ont augmenté chez les rats femelles ayant reçu du métronidazole verbal par rapport aux témoins concomitants. Deux études de tumorigénicité à vie chez le hamster ont été réalisées et se sont révélées négatives.

Le métronidazole a montré une activité mutagène dans les systèmes de recherche in vitro, y compris le test d'Ames. Études sur les mammifères in vivo ils n'ont pas été en mesure de démontrer un potentiel de préjudice héréditaire.

Le métronidazole n'a produit aucun effet fâcheux sur la fertilité ou la fonction testiculaire chez les rats vigoureux à des doses allant jusqu'à 400 mg/kg/jour (similaire à la dose clinique maximale recommandée, basée sur des comparaisons de surface corporelle) pendant 28 jours. Sans confiscation, les rats traités avec la même dose pendant 6 semaines ou plus étaient infertiles et présentaient une dégénérescence sévère de l'épithélium séminifère des testicules, ainsi qu'une diminution marquée du nombre de spermatozoïdes testiculaires et épididymaires. La fertilité a été restaurée chez la plupart des rats après une période de récupération de huit semaines, sans médicament.

Marchandise tératogène

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de FLAGYL chez les femmes enceintes. Il existe des données publiées provenant d'études cas-témoins, d'études de cohorte et de 2 méta-analyses qui incluent plus de 5 000 femmes enceintes qui ont utilisé du métronidazole pendant la grossesse. De nombreuses études ont inclus des expositions au cours du premier trimestre. Une étude a montré un danger vétéran de fente nasale, avec ou sans fente palatine, chez les bébés exposés au métronidazole dans le sein; sans crise, ces résultats n'ont pas été confirmés. En outre, plus de dix essais cliniques randomisés contrôlés par placebo ont recruté plus de 5 000 femmes enceintes pour évaluer l'utilisation d'un traitement antibiotique (y compris le métronidazole) pour la vaginose bactérienne dans l'incidence de l'accouchement prématuré. La plupart des études n'ont pas montré de danger vétéran de malformations congénitales ou d'autres résultats fœtaux indésirables après une exposition au métronidazole pendant la grossesse. Trois études menées pour évaluer le risque de cancer à l'accouchement après exposition au métronidazole pendant la grossesse n'ont pas montré d'augmentation du risque ; sans confiscation, la capacité de ces études à détecter un tel signal était limitée.

Le métronidazole traverse la barrière placentaire et son rôle dans l'organogenèse du fœtus humain est inconnu. Des études de reproduction ont été menées chez le rat, le lapin et la souris à des doses similaires à la dose humaine maximale recommandée, sur la base de comparaisons de la surface corporelle. Il n'y avait aucune preuve de dommages fœtaux opportuns au métronidazole.

Les mères qui allaitent

Le métronidazole est présent dans le lactose humain à des concentrations similaires aux taux sériques maternels, et les taux sériques chez le nourrisson peuvent être proches ou comparables aux taux thérapeutiques chez le nourrisson. En proportion du potentiel de tumorigénicité démontré pour le métronidazole dans les études sur la souris et le rat, l'intrépidité d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament doit être prise, en gardant à l'esprit son importance pour la sœur. Alternativement, une jeune sœur peut choisir d'extraire et de jeter le lactose humain pendant la durée du traitement au métronidazole et pendant 24 heures après la fin du traitement, et de fournir à son enfant du lactose humain ou du lait maternisé stocké.

Usage gériatrique

Chez les patients gériatriques avancés, la surveillance des événements indésirables associés au métronidazole est recommandée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, PRÉCAUTIONS). Une diminution de la fonction hépatique chez les patients gériatriques peut entraîner une augmentation des concentrations de métronidazole qui peut nécessiter un ajustement de la dose de métronidazole.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies, sauf pour le traitement de l'amibiase.

 

Les comprimés FLAGYL (métronidazole) contiennent 250 mg ou 500 mg de métronidazole. Les ingrédients inactifs comprennent la cellulose, le FD&C Blue No. 2 Lake, l'hydroxypropylcellulose, l'hypromellose, le polyéthylène glycol, l'acide stéarique et le dioxyde de titane.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Traitement d'un jour: deux grammes de FLAGYL, administrés en une seule prise ou en deux prises d'un gramme chacune, administrées le même jour.

Traitement de sept jours - 250 mg trois fois par jour pendant sept jours consécutifs.

Des études comparatives contrôlées indiquent que les taux de guérison, déterminés par les frottis vaginaux et les signes et symptômes, peuvent être plus élevés après un traitement de sept jours qu'après un régime de traitement d'un jour.

Le schéma posologique doit être individualisé. Un traitement à dose unique peut renforcer l'observance, en particulier s'il est administré sous surveillance, chez les patients dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'ils poursuivent le régime de sept jours. Un traitement de sept jours peut minimiser la réinfection en protégeant le patient suffisamment longtemps pour que les contacts sexuels obtiennent un traitement approprié. De plus, certains patients peuvent mieux tolérer un schéma thérapeutique qu'un autre.

Les patientes enceintes ne doivent pas être traitées pendant le premier trimestre (voir CONTRE-INDICATIONS). Chez les patientes enceintes pour lesquelles le traitement marginal a été inadéquat, le traitement d'un jour ne doit pas être utilisé car il entraîne des taux sériques plus élevés pouvant se présenter dans la circulation fœtale (voir PRÉCAUTIONS, Difficulté).

Lorsqu'un traitement répété est nécessaire, il est recommandé qu'un intervalle de quatre à six semaines s'écoule entre les traitements et que la présence de trichomonas soit reconfirmée par des mesures de laboratoire appropriées. La numération leucocytaire totale et différentielle doit être effectuée avant et après le nouveau traitement.

Chez l'homme

Le traitement doit être individualisé comme pour la femme.

Amibiase

Adultes

Pour l'amibiase intestinale aiguë (dysenterie amibienne aiguë): 750 mg par voie orale trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Pour grain de foie amibien: 500 mg ou 750 mg par voie orale trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Patients pédiatriques: 35 à 50 mg/kg/24 heures, répartis en trois prises, par voie orale pendant 10 jours.

Infections bactériennes anaérobies

Dans le traitement des infections anaérobies les plus sévères, le métronidazole intraveineux est habituellement administré initialement.

La dose verbale habituelle pour les adultes est de 7,5 mg/kg toutes les six heures (environ 500 mg pour un adulte de 70 kg). Il ne faut pas dépasser 4 g pendant une période de 24 heures.

La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours ; Sans confiscation, les infections osseuses et articulaires, des voies respiratoires inférieures et endocardiques peuvent nécessiter un traitement plus long.

Ajustements posologiques

Patients présentant une insuffisance hépatique importante

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique significative (Child-Pugh C), la dose de FLAGYL doit être réduite de 50% (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE Oui PRÉCAUTIONS).

Patients hémodialysés

L'hémodialyse élimine des quantités importantes de métronidazole et de ses métabolites de la circulation systémique. La clairance du métronidazole dépendra du type de membrane de dialyse utilisée, de la durée de la séance de dialyse et d'autres facteurs. Si la mise en place du métronidazole ne peut être dissociée de la séance d'hémodialyse, la possibilité de compléter la dose de métronidazole après la séance d'hémodialyse doit être envisagée.

COMMENT FOURNIE

Comprimés FLAGYL 250 mg ils sont ronds, bleus, pelliculés, gravés SEARLE et 1831 d'un côté et FLAGYL et 250 de l'autre ; Ils sont fournis en bouteilles de 50 et 100 unités.

Numéro NDC Taille
0025-1831-50 bouteille de 50
0025-1831-31 bouteille de 100

Comprimés 500 mg de FLAGYL elles sont oblongues, bleues, pelliculées, gravées FLAGYL d'un côté et 500 de l'autre ; pots de 50 et 100.

Numéro NDC Taille
0025-1821-50 bouteille de 50
0025-1821-31 bouteille de 100

Stockage et stabilité

Conserver à une température inférieure à 25 °C (77 °F) et protéger de la lumière.

Quels sont les effets secondaires possibles de Flagyl ?

Flagyl peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • la diarrhée,
  • Douleur ou difficulté à uriner
  • difficulté à s'allonger
  • dépression,
  • irritabilité,
  • douleur de la personne,
  • vertiges
  • la passion,
  • vertiges
  • cloques ou ulcères dans la bouche
  • gencives rouges ou enflées, et
  • problèmes de déglutition

Documentation à votre médecin si vous ressentez des effets secondaires graves de Flagyl, y compris

  • engourdissement
  • picotement,
  • douleur altérée dans les mains ou les pieds
  • problèmes de vue,
  • douleur derrière les lanternes,
  • voir des flashs ou de la lumière,
  • passion musculaire,
  • difficulté de coordination,
  • difficulté à chuchoter ou à comprendre ce qui est dit
  • convulsion,
  • fièvre,
  • nuque raide, et
  • sensibilité à la lumière vétéran

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes mentionnés ci-dessus.

Ce ne sont pas tous des éléments secondaires possibles de Flagyl. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir des conseils sur les éléments secondaires. Vous pouvez signaler des éléments secondaires au médecin

Pour supprimer la croissance des bactéries résistantes aux médicaments et soutenir l'efficacité de FLAGYL® et d'autres médicaments antibactériens, FLAGYL® ne doit être utilisé que pour traiter ou avertir les infections d'origine bactérienne prouvée ou fortement suspectée.

EFFETS SECONDAIRES

Les réactions suivantes ont été rapportées pendant le traitement par le métronidazole :

Système nerveux central: Les effets indésirables les plus graves rapportés chez les patients traités par métronidazole ont été des convulsions, une encéphalopathie, une méningite aseptique, une neuropathie optique et périphérique, cette dernière caractérisée principalement par une matité ou une paresthésie d'une extrémité. Une neuropathie périphérique persistante polyédrique a été rapportée chez certains patients recevant une administration à long terme de métronidazole. De plus, des patients ont signalé des douleurs personnelles, des syncopes, des étourdissements, des évanouissements, un manque de coordination, de l'ataxie, de la confusion, de la dysarthrie, de l'irritabilité, de la dépression, de la passion et de l'insomnie.

Gastro-intestinal : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été référés au tractus gastro-intestinal, en particulier basal, parfois accompagnés de douleurs personnelles, d'anorexie et parfois de vomissements ; la diarrhée; inconfort épigastrique; et les crampes abdominales et la constipation.

Bouche: Un goût métallique prononcé et désagréable n'est pas inhabituel. Il y a eu des cas de dialecte poilu, de glossite et de stomatite ; Ceux-ci peuvent être associés à une prolifération soudaine de Candidose qui peuvent survenir pendant le traitement.

Dermatologique : Éruption érythémateuse et démangeaisons.

Hématopoïétique : Neutropénie réversible (leucopénie); rarement, thrombocytopénie réversible.

Cardiovasculaire: Un allongement de l'intervalle QT a été signalé, en particulier lorsque le métronidazole a été administré avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT. Un aplatissement de l'onde T peut être observé sur les tracés électrocardiographiques.

Hypersensibilité : Urticaire, éruption érythémateuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, bouffées vasomotrices, congestion nasale, bouche sèche (ou sécheresse du vagin ou de la vulve) et fièvre.

Rénal: Dysurie, cystite, polyurie, incontinence et sensation de pression pelvienne. Des cas d'urine foncée ont été signalés chez environ un patient sur 100 000. Bien que le pigment probablement responsable de cette monstruosité n'ait pas été identifié avec certitude, un métabolite du métronidazole est presque certainement commercialisé et ne semble pas avoir de signification clinique.

Les autres: Prolifération de Candidose dans le vagin, dyspareunie, diminution de la libido, rectite et douleurs articulaires passagères ressemblant parfois à une « maladie sérique ». De rares cas de pancréatite ont été rapportés, qui sont généralement réduits lorsque le médicament est arrêté.

Les patients atteints de la maladie de Crohn sont connus pour avoir une incidence de longue date de cancers gastro-intestinaux et de certains cancers extra-intestinaux. Il y a eu quelques rapports dans la littérature médicale sur le cancer du sein et du côlon chez des patients atteints de la maladie de Crohn qui ont été traités avec du métronidazole à fortes doses pendant de longues périodes. Une relation de cause à effet n'a pas été établie. La maladie de Crohn n'est pas une indication approuvée pour les comprimés FLAGYL.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Disulfirame

Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients alcooliques utilisant simultanément le métronidazole et le disulfirame. Le métronidazole ne doit pas être administré aux patients qui ont pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines.

Boissons alcoolisées

Des crampes abdominales, des basca, des vomissements, des courbatures et des bouffées vasomotrices peuvent survenir si des boissons alcoolisées ou des produits contenant du propylène glycol sont consommés pendant ou après le traitement par métronidazole.

Warfarine et autres anticoagulants oraux

Il a été rapporté que le métronidazole améliore l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants oraux de type coumarine, entraînant un allongement du temps de Quick.

Lorsque FLAGYL est prescrit à des patients sous ce type de traitement anticoagulant, le temps de Quick et l'INR doivent être étroitement surveillés.

Lithium

Chez les patients stabilisés avec des doses relativement élevées de lithium, un traitement à court terme par métronidazole a été associé à une élévation du lithium sérique et, dans quelques cas, à des signes de toxicité du lithium. Les taux sériques de lithium et de créatinine sérique doivent être obtenus plusieurs jours après le début du métronidazole pour détecter toute augmentation pouvant précéder les symptômes cliniques d'une intoxication au lithium.

Busulfan

Il a été rapporté que le métronidazole augmente les concentrations plasmatiques de busulfan, ce qui peut entraîner un risque important de toxicité significative du busulfan. Le métronidazole ne doit pas être administré en même temps que le busulfan, sauf si le bénéfice l'emporte sur le danger. Si aucune alternative thérapeutique au métronidazole n'est disponible et que l'administration concomitante de busulfan est médicalement nécessaire, une surveillance fréquente de la concentration plasmatique de busulfan doit être effectuée et la dose de busulfan doit être ajustée en conséquence.

Médicaments qui inhibent les enzymes CYP450

L'établissement simultané de médicaments qui diminuent l'activité des enzymes hépatiques microsomales, tels que la cimétidine, peut prolonger la demi-vie et diminuer la clairance plasmatique du métronidazole.

Médicaments qui induisent les enzymes CYP450

La mise en place simultanée de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales, telles que la phénytoïne ou le phénobarbital, peut accélérer l'annihilation du métronidazole, entraînant une réduction des taux plasmatiques ; Une variation de la clairance de la phénytoïne a également été rapportée.

Médicaments qui allongent l'intervalle QT

Un allongement de l'intervalle QT a été signalé, en particulier lorsque le métronidazole a été administré avec des médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT.

SURDOSAGE

Des doses orales uniques de métronidazole, jusqu'à 15 g, ont été rapportées lors de tentatives de suicide et de surdosages accidentels. Les symptômes rapportés incluent basca, vomissements et ataxie.

Le métronidazole verbal a été étudié en tant que radiosensibilisateur dans le traitement des tumeurs malignes. Des propriétés neurotoxiques, telles que des convulsions et une neuropathie périphérique, ont été rapportées après 5 à 7 jours de doses de 6 à 10,4 g tous les deux jours.

Traitement du surdosage

Il n'y a pas d'antivenin spécifique pour le surdosage de métronidazole ; par conséquent, le traitement du patient doit être basé sur un traitement symptomatique et de soutien.

AVERTISSEMENTS

Marchandise dans le système nerveux central et périphérique

Encéphalopathie et neuropathie périphérique: Des cas d'encéphalopathie et de neuropathie périphérique (y compris la neuropathie optique) ont été rapportés avec le métronidazole.

Une encéphalopathie associée à une toxicité cérébelleuse caractérisée par une ataxie, des étourdissements et une dysarthrie a été rapportée. Les lésions du SNC observées à l'imagerie par résonance magnétique ont été décrites dans des rapports d'encéphalopathie. Les symptômes du SNC sont généralement réversibles dans les jours à semaines suivant l'arrêt du métronidazole. De même, les lésions du SNC observées en IRM ont été décrites comme réversibles.

Une neuropathie périphérique, principalement de type sensoriel, caractérisée par une matité ou une paresthésie d'un membre a été rapportée.

Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités par métronidazole.

Méningite aseptique: Des cas de méningite aseptique ont été rapportés avec le métronidazole. Les symptômes peuvent apparaître dans les heures suivant l'établissement de la dose et disparaissent généralement après l'arrêt du métronidazole.

L'apparition de signes et symptômes neurologiques anormaux nécessite une évaluation rapide du rapport bénéfice/risque de la poursuite du traitement.

Hépatotoxicité et aventure meurtrière chez les patients atteints du syndrome de Cockayne

Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale avec une éclosion très rapide après le début du traitement, ont été rapportés chez des patients atteints du syndrome de Cockayne avec des produits contenant du métronidazole à usage systémique. Par conséquent, dans cette population, le métronidazole doit être utilisé après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque et uniquement si aucun traitement marginal n'est disponible. Obtenez des tests de la fonction hépatique avant de commencer le traitement, dans les 2-3 premiers jours après le début, fréquemment pendant le traitement et après l'avoir terminé. Arrêtez le métronidazole en cas d'élévation des tests de la fonction hépatique et conservez les tests de la fonction hépatique jusqu'à ce que les titres des rapports soient atteints.

Conseillez aux patients atteints du syndrome de Cockayne d'arrêter immédiatement de prendre du métronidazole s'ils présentent des signes d'ecchymoses au foie, tels que des douleurs à l'estomac, des crampes, une modification de la couleur des selles ou une jaunisse, et de contacter leur professionnel des toilettes.

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