Zyloprim (allopurinol)

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  •  Nom générique: Zyloprim
  •  Principe actif: Allopurinol
  •  Posologie disponible: 100mg and 300mg

 

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DosageQuantitéPrixVue
10 mg (EU2EU)30
10 mg (EU2EU)60
10 mg (EU2EU)90
10 mg (EU2EU)120
10 mg (EU2EU)180

¿Qué es Zyloprim Allopurinol?

ZYLOPRIM (alopurinol) se conoce químicamente como 1,5-dihidro-4H-pirazolo [3,4-d]pirimidina-4-ona. Es un inhibidor de la xantina oxidasa que se administra por vía oral. Cada comprimido blanco ranurado contiene 100 mg de alopurinol y los ingredientes inactivos lactosa, estearato de magnesio, almidón de patata y povidona.

Cada comprimido ranurado de color melocotón contiene 300 mg de alopurinol y los ingredientes inactivos almidón de maíz, FD&C Yellow No. 6 Lake, lactosa, estearato de magnesio y povidona. Su solubilidad en agua a 37°C es de 80,0 mg/dL y es mayor en una solución alcalina.

 

¿Qué Es Zyloprim® (Allopurinol) Y Cómo Se Utiliza?

No es un medicamento inocuo. No se recomienda para el tratamiento de la hiperuricemia asintomática.

ZYLOPRIM (Allopurinol) reduce las concentraciones séricas y urinarias de ácido úrico. Su uso debe ser individualizado para cada paciente y requiere conocer su modo de acción y su farmacocinética ZYLOPRIM (Allopurinol) está indicado en:

  1. el tratamiento de pacientes con signos y síntomas de gota primaria o secundaria (ataques agudos, tofos, destrucción articular, litiasis de ácido úrico y/o nefropatía).
  2. el tratamiento de pacientes con leucemia, linfoma y tumores malignos que están recibiendo una terapia contra el cáncer que provoca elevaciones de los niveles de ácido úrico sérico y urinario. El tratamiento con ZYLOPRIM (Allopurinol) debe interrumpirse cuando ya no exista la posibilidad de sobreproducción de ácido úrico.
  3. el tratamiento de pacientes con cálculos recurrentes de oxalato cálcico cuya excreción diaria de ácido úrico supere los 800 mg/día en los varones y los 750 mg/día en las mujeres. La terapia en estos pacientes debe ser cuidadosamente evaluada inicialmente y reevaluada periódicamente para determinar en cada caso que el tratamiento es beneficioso y que los beneficios superan los riesgos.

Precauciones:

  1. Generalidades: Se ha notificado un aumento de los ataques agudos de gota durante las primeras etapas de la administración de ZYLOPRIM (alopurinol) , incluso cuando se han alcanzado niveles séricos de ácido úrico normales o subnormales. Por lo tanto, las dosis de mantenimiento de colchicina deben administrarse generalmente de forma profiláctica cuando se inicia ZYLOPRIM (alopurinol). Además, se recomienda que el paciente comience con una dosis baja de ZYLOPRIM (alopurinol) (100 mg diarios) y que aumente a intervalos semanales en 100 mg hasta alcanzar un nivel de ácido úrico sérico de 6 mg/dL o menos, pero sin exceder la dosis máxima recomendada (800 mg al día). En algunos casos puede ser necesario el uso de colchicina o agentes antiinflamatorios para suprimir los ataques de gota. Los ataques suelen ser más cortos y menos graves después de varios meses de terapia. La movilización de los uratos de los depósitos tisulares que provocan fluctuaciones en los niveles séricos de ácido úrico puede ser una posible explicación de estos episodios. Incluso con un tratamiento adecuado con ZYLOPRIM (alopurinol), pueden ser necesarios varios meses para reducir la reserva de ácido úrico lo suficiente como para lograr el control de los ataques agudos.
  2. Una ingesta de líquidos suficiente para producir una producción urinaria diaria de al menos 2 litros y el mantenimiento de una orina neutra o, preferiblemente, ligeramente alcalina son deseables para (1) evitar la posibilidad teórica de formación de cálculos de xantina bajo la influencia de la terapia con ZYLOPRIM (alopurinol) y (2) ayudar a prevenir la precipitación renal de uratos en pacientes que reciben agentes uricosúricos concomitantes.
  3. Algunos pacientes con una enfermedad renal preexistente o con una mala eliminación de urato han mostrado un aumento del BUN durante la administración de ZYLOPRIM (alopurinol) . Aunque no se ha establecido el mecanismo responsable de esto, los pacientes con deterioro de la función renal deben ser observados cuidadosamente durante las primeras etapas de la administración de ZYLOPRIM (alopurinol) y la dosis debe ser disminuida o el medicamento debe ser retirado si aparecen y persisten anormalidades en la función renal.
  4. Se ha observado insuficiencia renal en asociación con la administración de ZYLOPRIM (alopurinol) entre pacientes con hiperuricemia secundaria a enfermedades neoplásicas. Las afecciones concurrentes como el mieloma múltiple y la enfermedad miocárdica congestiva estuvieron presentes entre aquellos pacientes cuya disfunción renal aumentó tras el inicio de ZYLOPRIM (alopurinol). La insuficiencia renal también se asocia con frecuencia a la nefropatía gotosa y raramente a las reacciones de hipersensibilidad asociadas a ZYLOPRIM (alopurinol) . Se ha observado albuminuria en pacientes que desarrollaron gota clínica tras una glomerulonefritis crónica y una pielonefritis crónica.
  5. Los pacientes con función renal disminuida requieren dosis más bajas de ZYLOPRIM (alopurinol) que aquellos con función renal normal. Deben utilizarse dosis inferiores a las recomendadas para iniciar el tratamiento en cualquier paciente con función renal disminuida y deben ser observados estrechamente durante las primeras etapas de la administración de ZYLOPRIM (alopurinol) . En los pacientes con una función renal gravemente deteriorada o con un aclaramiento de urato disminuido, la vida media del oxipurinol en el plasma se prolonga considerablemente. Por lo tanto, una dosis de 100 mg al día o 300 mg dos veces a la semana, o quizás menos, puede ser suficiente para mantener una inhibición adecuada de la xantina oxidasa para reducir los niveles de urato sérico.
  6. Se ha notificado depresión de la médula ósea en pacientes que recibían ZYLOPRIM (alopurinol) , la mayoría de los cuales recibían medicamentos concomitantes con el potencial de causar esta reacción. Esto ha ocurrido desde 6 semanas hasta 6 años después del inicio de la terapia con ZYLOPRIM (alopurinol) . En raras ocasiones, un paciente puede desarrollar diversos grados de depresión de la médula ósea, afectando a una o más líneas celulares, mientras recibe ZYLOPRIM (alopurinol) solo.
  7. Pruebas de laboratorio: La mejor manera de determinar la dosis y el programa correctos para mantener el ácido úrico sérico dentro del rango normal es utilizar el ácido úrico sérico como índice.
  8. En pacientes con enfermedad hepática preexistente, se recomienda realizar pruebas periódicas de la función hepática durante las primeras fases del tratamiento (ver ADVERTENCIAS).
  9. ZYLOPRIM (alopurinol) y su principal metabolito activo, el oxipurinol, son eliminados por los riñones; por lo tanto, los cambios en la función renal tienen un profundo efecto sobre la dosis. En los pacientes con una función renal disminuida o que tienen enfermedades concurrentes que pueden afectar la función renal, como la hipertensión y la diabetes mellitus, se deben realizar parámetros de laboratorio periódicos de la función renal, en particular el BUN y la creatinina sérica o el aclaramiento de creatinina, y reevaluar la dosis de ZYLOPRIM (alopurinol) del paciente.
  10. El tiempo de protrombina debe reevaluarse periódicamente en los pacientes que reciben dicumarol y que reciben ZYLOPRIM (alopurinol) .
  11. Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C. Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta veinte veces la dosis habitual en humanos (5 mg/kg al día), y se concluyó que no había alteración de la fertilidad ni daño al feto debido al alopurinol. Existe un informe publicado sobre un estudio en ratones preñados a los que se les administró 50 ó 100 mg/kg de alopurinol por vía intraperitoneal en los días 10 ó 13 de gestación. Hubo un mayor número de fetos muertos en las madres a las que se les administró 100 mg/kg de alopurinol, pero no en las que recibieron 50 mg/kg. Hubo un mayor número de malformaciones externas en los fetos con ambas dosis de alopurinol en el día 10 de gestación y un mayor número de malformaciones esqueléticas en los fetos con ambas dosis en el día 13 de gestación. No se puede determinar si esto representó un efecto fetal o un efecto secundario a la toxicidad materna. Sin embargo, no existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.
  12. La experiencia con ZYLOPRIM (alopurinol) durante el embarazo humano ha sido limitada, en parte porque las mujeres en edad reproductiva rara vez requieren tratamiento con ZYLOPRIM (alopurinol) . Existen dos informes no publicados y un artículo publicado de mujeres que dieron a luz a una descendencia normal después de recibir ZYLOPRIM (alopurinol) durante el embarazo.
  13. Madres lactantes: Se ha encontrado alopurinol y oxipurinol en la leche de una madre que estaba recibiendo ZYLOPRIM. Dado que se desconoce el efecto del alopurinol en el lactante, se debe tener precaución cuando se administre ZYLOPRIM (alopurinol) a una mujer en período de lactancia.

Uso pediátrico: ZYLOPRIM (alopurinol) está raramente indicado para su uso en niños con la excepción de aquellos con hiperuricemia secundaria a una neoplasia o a ciertos errores congénitos raros del metabolismo de las purinas.

¿Qué debo evitar mientras tomo Zyloprim (Allopurinol)?

Zyloprim is a xanthine oxidase inhibitor which used to treat gout or kidney stones, and to decrease levels of uric acid in people who are receiving cancer treatment. Zyloprim reduces uric acid production in the body, it help to prevent crystals from forming.

Use with cautions if your medical history include: kidney or liver disease. Limit intake of vitamin C supplements or fruit juice while taking Zyloprim, because it may increase your chance of developing kidney stones. Relafen may cause drowsiness, so use caution activities such as driving or using machinery. Limit alcohol intake. Zyloprim should not be used during pregnancy, becoming pregnant or lactating without doctor’s advice.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Zyloprim?

Los efectos secundarios de Zyloprim incluyen:

  • somnolence,
  • mal de tête,
  • la diarrhée,
  • vomissement
  • malestar estomacal,
  • cambios en su sentido del gusto, o
  • dolor muscular.

Informe a su médico si experimenta efectos secundarios raros pero muy graves de Zyloprim, incluyendo:

  • adormecimiento u hormigueo de brazos o piernas,
  • sangrar fácilmente o tener hematomas,
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, mal de gorge persistente),
  • fatigue inhabituelle
  • micción dolorosa o con sangre,
  • cambio en la cantidad de orina,
  • ojos o piel amarillentos,
  • Dolor de estómago o abdominal severo,
  • Náuseas o vómitos persistentes,
  • urine foncée,
  • pérdida de peso inusual,
  • dolor de ojos, o
  • cambios en la visión.

Stockage

Almacenar entre 15° y 25°C en un lugar seco y protegido de la luz.

Dosage et administration

  1. La dosis de ZYLOPRIM (alopurinol) para lograr el control total de la gota y reducir el ácido úrico sérico a niveles normales o casi normales varía según la gravedad de la enfermedad. La media es de 200 a 300 mg/día para pacientes con gota leve y de 400 a 600 mg/día para aquellos con gota tofácea moderadamente grave. La dosis adecuada puede administrarse en dosis divididas o como una dosis única equivalente con el comprimido de 300 mg. Las necesidades de dosificación que superen los 300 mg deben administrarse en dosis divididas. La dosis mínima eficaz es de 100 a 200 mg diarios y la dosis máxima recomendada es de 800 mg diarios. Para reducir la posibilidad de reagudización de los ataques agudos de gota, se recomienda que el paciente comience con una dosis baja de ZYLOPRIM (alopurinol) (100 mg diarios) y que aumente a intervalos semanales en 100 mg hasta alcanzar un nivel de ácido úrico sérico de 6 mg/dL o menos, pero sin superar la dosis máxima recomendada. 
  2. Los niveles normales de ácido úrico en suero suelen alcanzarse en 1 a 3 semanas. El límite superior de la normalidad es de unos 7 mg/dL para los hombres y las mujeres posmenopáusicas y de 6 mg/dL para las mujeres premenopáusicas. No se debe confiar demasiado en una única determinación de ácido úrico en suero, ya que, por razones técnicas, la estimación del ácido úrico puede ser difícil. Seleccionando la dosis adecuada y, en determinados pacientes, utilizando simultáneamente agentes uricosúricos, es posible reducir el ácido úrico sérico hasta la normalidad o, si se desea, hasta un nivel tan bajo como 2 ó 3 mg/dL y mantenerlo así indefinidamente. 
  3. Al ajustar la dosis de ZYLOPRIM (alopurinol) en pacientes que están siendo tratados con colchicina y/o agentes antiinflamatorios, es prudente continuar con esta última terapia hasta que el ácido úrico sérico se haya normalizado y haya habido ausencia de ataques agudos de gota durante varios meses. 
  4. Al pasar un paciente de un agente uricosúrico a ZYLOPRIM (alopurinol) , la dosis del agente uricosúrico debe reducirse gradualmente durante un período de varias semanas y la dosis de ZYLOPRIM (alopurinol) debe aumentarse gradualmente hasta la dosis necesaria para mantener un nivel de ácido úrico sérico normal. 
  5. También debe tenerse en cuenta que ZYLOPRIM (alopurinol) se tolera mejor, en general, si se toma después de las comidas. Es deseable una ingesta de líquidos suficiente para obtener una producción urinaria diaria de al menos 2 litros y el mantenimiento de una orina neutra o, preferiblemente, ligeramente alcalina. 
  6. Dado que ZYLOPRIM (alopurinol) y sus metabolitos se eliminan principalmente sólo por el riñón, puede producirse una acumulación del fármaco en la insuficiencia renal, por lo que debe reducirse la dosis de ZYLOPRIM (alopurinol). Con un aclaramiento de creatinina de 10 a 20 mL/min, es adecuada una dosis diaria de 200 mg de ZYLOPRIM (alopurinol). Cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 mL/min, la dosis diaria no debe superar los 100 mg. En caso de insuficiencia renal extrema (aclaramiento de creatinina inferior a 3 mL/min) puede ser necesario prolongar el intervalo entre las dosis. 
  7. La mejor manera de determinar el tamaño y la frecuencia correctos de la dosis para mantener el ácido úrico sérico justo dentro del rango normal es utilizar el nivel de ácido úrico sérico como índice. 
  8. Para la prevención de la nefropatía por ácido úrico durante la terapia enérgica de la enfermedad neoplásica, se aconseja el tratamiento con 600 a 800 mg diarios durante 2 o 3 días, junto con una elevada ingesta de líquidos. Por lo demás, consideraciones similares a las recomendaciones anteriores para el tratamiento de pacientes con gota rigen la regulación de la dosis con fines de mantenimiento en la hiperuricemia secundaria. 
  9. La dosis de ZYLOPRIM (alopurinol) recomendada para el tratamiento de los cálculos recurrentes de oxalato cálcico en pacientes hiperuricosúricos es de 200 a 300 mg/día en dosis divididas o como equivalente único. Esta dosis puede ajustarse al alza o a la baja en función del control resultante de la hiperuricosuria sobre la base de posteriores determinaciones de urato en 24 horas. La experiencia clínica sugiere que los pacientes con cálculos recurrentes de oxalato cálcico también pueden beneficiarse de cambios en la dieta, como la reducción de las proteínas animales, el sodio, los azúcares refinados, los alimentos ricos en oxalato y la ingesta excesiva de calcio, así como un aumento de los líquidos orales y la fibra dietética. 
  10. A los niños de 6 a 10 años con hiperuricemia secundaria asociada a enfermedades malignas se les puede administrar 300 mg de ZYLOPRIM (alopurinol) al día, mientras que a los menores de 6 años se les suele administrar 150 mg al día. La respuesta se evalúa después de aproximadamente 48 horas de tratamiento y se ajusta la dosis si es necesario.

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