Adipex (Phentermine)

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  •  Nombre genérico: Adipex
  •  Principio activo: Phentermine
  •  Dosificación disponible: 30mg, 37.5mg, 50mg

SKU: 9154dabcaf4e Categoría:

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10 mg (EU2EU)30
10 mg (EU2EU)60
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10 mg (EU2EU)180

¿Qué es Adipex Phentermine?

Adipex es un medicamento de prescripción utilizado para tratar los síntomas de la obesidad. Adipex-P puede utilizarse solo o con otros medicamentos. Adipex pertenece a una clase de medicamentos llamados Estimulantes del SNC, Anoxexiants; Estimulantes; Simpaticomiméticos. No se sabe si Adipex-P es seguro y eficaz en niños menores de 16 años.  

Indicaciones

ADIPEX-P® está indicado como complemento a corto plazo (unas pocas semanas) de un régimen de reducción de peso basado en el ejercicio, la modificación de la conducta y la restricción calórica en el tratamiento de la obesidad exógena para pacientes con un índice de masa corporal inicial mayor o igual a 30 kg/m2, o mayor o igual a 27 kg/m2 en presencia de otros factores de riesgo (por ejemplo, hipertensión controlada, diabetes, hiperlipidemia).

A continuación se muestra una tabla del índice de masa corporal (IMC) en función de varias alturas y pesos.

El IMC se calcula tomando el peso del paciente, en kilogramos (kg), dividido por la altura del paciente, en metros (m), al cuadrado. Las conversiones métricas son las siguientes: libras ÷ 2,2 = kg; pulgadas x 0,0254 = metros.

La utilidad limitada de los agentes de esta clase, incluyendo ADIPEX-P®,  debe medirse con los posibles factores de riesgo inherentes a su uso, como los que se describen a continuación.

Advertencias y Precauciones

Coadministración con otros medicamentos para la pérdida de peso

ADIPEX-P® está indicado únicamente como monoterapia a corto plazo (unas pocas semanas) para el tratamiento de la obesidad exógena. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la terapia combinada con ADIPEX-P® y cualquier otro producto farmacológico para la pérdida de peso, incluidos los medicamentos recetados, los preparados de venta libre y los productos a base de hierbas, o los agentes serotoninérgicos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina). Por lo tanto, no se recomienda la coadministración de ADIPEX-P® y estos productos farmacológicos.

Hipertensión pulmonar primaria

Se ha notificado la aparición de hipertensión pulmonar primaria (HPP) -una enfermedad rara y frecuentemente mortal de los pulmones- en pacientes que reciben una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina. No se puede descartar la posibilidad de una asociación entre la HPP y el uso de ADIPEX-P® solo; ha habido casos raros de HPP en pacientes que, según se informa, han tomado fentermina sola. El síntoma inicial de la HPP suele ser la disnea. Otros síntomas iniciales pueden ser angina de pecho, síncope o edema de las extremidades inferiores. Se debe aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente de cualquier deterioro de la tolerancia al ejercicio. El tratamiento debe interrumpirse en los pacientes que desarrollen nuevos síntomas inexplicables de disnea, angina de pecho, síncope o edema de las extremidades inferiores, y los pacientes deben ser evaluados por la posible presencia de hipertensión pulmonar.

Cardiopatía valvular

Se han notificado valvulopatías cardíacas regurgitantes graves, que afectan principalmente a las válvulas mitral, aórtica y/o tricúspide, en personas por lo demás sanas que habían tomado una combinación de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina para perder peso. No se ha establecido el posible papel de la fentermina en la etiología de estas valvulopatías y se desconoce su evolución en los individuos tras la suspensión de los fármacos. No se puede descartar la posibilidad de una asociación entre la valvulopatía y el uso de ADIPEX-P® solo; ha habido casos raros de valvulopatía en pacientes que, según se informa, han tomado fentermina sola.

Desarrollo de la tolerancia, interrupción en caso de tolerancia

Cuando se desarrolle tolerancia al efecto anorectante, no debe superarse la dosis recomendada en un intento de aumentar el efecto, sino que debe suspenderse el fármaco.

Efecto sobre la capacidad de realizar tareas potencialmente peligrosas

ADIPEX-P® puede afectar a la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos de motor; por lo tanto, se debe advertir al paciente en consecuencia.

Riesgo de abuso y dependencia

ADIPEX-P® está relacionado química y farmacológicamente con la anfetamina (d- y dll-anfetamina) y con otras drogas estimulantes relacionadas de las que se ha abusado ampliamente. La posibilidad de abuso de ADIPEX-P® debe tenerse en cuenta al evaluar la conveniencia de incluir un fármaco como parte de un programa de reducción de peso. Véase Abuso y dependencia de drogas y Sobredosis.

Se debe prescribir o dispensar la menor cantidad posible de una sola vez para minimizar la posibilidad de sobredosis.

Uso con alcohol

El uso concomitante de alcohol con ADIPEX-P® puede dar lugar a una reacción adversa al medicamento.

Uso en pacientes con hipertensión

Tener precaución al prescribir ADIPEX-P® a pacientes incluso con hipertensión leve (riesgo de aumento de la presión arterial).

Uso en pacientes con insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales para la diabetes mellitus

Puede ser necesaria una reducción de la insulina o de los medicamentos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus.

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

No se han realizado estudios con fentermina para determinar el potencial de carcinogénesis, mutagénesis o alteración de la fertilidad.

Uso en poblaciones específicas

Embarazo

Embarazo Categoría X

ADIPEX-P® está contraindicado durante el embarazo porque la pérdida de peso no ofrece ningún beneficio potencial para la mujer embarazada y puede provocar daño fetal. Actualmente se recomienda un aumento de peso mínimo, y ninguna pérdida de peso, para todas las mujeres embarazadas, incluidas las que ya tienen sobrepeso u obesidad, debido al aumento de peso obligatorio que se produce en los tejidos maternos durante el embarazo. La fentermina tiene una actividad farmacológica similar a la anfetamina (d- y dll-anfetamina). No se han realizado estudios de reproducción animal con fentermina. Si este fármaco se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este fármaco, la paciente debe ser informada del peligro potencial para el feto.

Madres lactantes

No se sabe si ADIPEX-P® se excreta en la leche humana; sin embargo, otras anfetaminas están presentes en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir si se interrumpe la lactancia o se suspende el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Debido a que la obesidad pediátrica es una condición crónica que requiere un tratamiento a largo plazo, no se recomienda el uso de este producto, aprobado para la terapia a corto plazo.

Uso geriátrico

En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, comenzando por lo general en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

Se sabe que este fármaco se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con la función renal deteriorada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil controlar la función renal.

Deterioro renal

Basándose en la excreción notificada de fentermina en la orina, cabe esperar un aumento de la exposición en pacientes con insuficiencia renal .

Tenga cuidado al administrar ADIPEX-P® a pacientes con deterioro renal. En pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe de 15 a 29 mL/min/1,73 m2 ), limite la dosis de ADIPEX-P® a 15 mg diarios [consulte la sección. ADIPEX-P® no se ha estudiado en pacientes con una TFG inferior a 15 mL/min/1,73 m2, incluida la enfermedad renal terminal que requiere diálisis; evite su uso en estas poblaciones.

Dosis Y Administración

Obesidad exógena

  • La dosis debe ser individualizada para obtener una respuesta adecuada con la menor dosis efectiva.
  • La dosis habitual para adultos es de una cápsula (37,5 mg) al día según prescripción médica, administrada antes del desayuno o de 1 a 2 horas después del mismo para controlar el apetito.
  • La dosis habitual para adultos es de un comprimido (37,5 mg) al día, según prescripción médica, administrado antes del desayuno o una o dos horas después del mismo. La dosis puede ajustarse a las necesidades del paciente. Para algunos pacientes, medio comprimido (18,75 mg) diario puede ser adecuado, mientras que en algunos casos puede ser conveniente administrar medio comprimido (18,75 mg) dos veces al día.
  • No se recomienda el uso de ADIPEX-P® en pacientes pediátricos menores o iguales a 16 años de edad.
  • Debe evitarse la medicación a última hora de la noche debido a la posibilidad de que se produzca insomnio.

Dosificación en pacientes con insuficiencia renal

La dosis máxima recomendada de ADIPEX-P® es de 15 mg diarios para pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe de 15 a 29 mL/min/1,73 m2 ). Evite el uso de ADIPEX-P® en pacientes con una TFGe inferior a 15 mL/min/1,73 m2 o con enfermedad renal terminal que requiera diálisis.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Adipex-P?

Adipex-P puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

  • sensación de falta de aire,
  • dolor en el pecho,
  • mareos,
  • Hinchazón en los tobillos o en los pies,
  • latidos fuertes del corazón,
  • revoloteando en tu pecho,
  • temblores,
  • se siente inquieto,
  • problemas para dormir,
  • cambios inusuales en el estado de ánimo o en el comportamiento,
  • Dolor de cabeza severo,
  • visión borrosa,
  • golpes en el cuello o en los oídos,
  • ansiedad, y
  • hemorragia nasal

Busque ayuda médica de inmediato, si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de Adipex-P incluyen:

  • picazón,
  • mareos,
  • dolor de cabeza,
  • sequedad de boca,
  • sabor desagradable,
  • diarrea,
  • estreñimiento,
  • dolor de estómago, y
  • aumento o disminución del interés por el sexo

Informe al médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Adipex-P. Para más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el

Almacenamiento y Manipulación

  • Consérvese a una temperatura de 20° a 25°C (68° a 77°F) [Véase Temperatura ambiente controlada USP].
  • Dispensar en un recipiente hermético como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según se requiera).
  • Mantenga Éste Y Todos Los Medicamentos Fuera Del Alcance De Los Niños.

Sobredosificación

SOBREDOSIS

Se debe prescribir o dispensar la menor cantidad posible de una sola vez para minimizar la posibilidad de sobredosis.

Sobredosis aguda

Las manifestaciones de la sobredosis aguda incluyen inquietud, temblores, hiperreflexia, respiración rápida, confusión, agresividad, alucinaciones y estados de pánico. La fatiga y la depresión suelen seguir a la estimulación central. Los efectos cardiovasculares incluyen taquicardia, arritmia, hipertensión o hipotensión y colapso circulatorio. Los síntomas gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y calambres abdominales. La sobredosis de compuestos farmacológicamente similares ha dado lugar a intoxicaciones mortales que suelen terminar en convulsiones y coma.

El tratamiento de la intoxicación aguda por clorhidrato de fentermina es principalmente sintomático e incluye el lavado y la sedación con un barbitúrico. La experiencia con la hemodiálisis o la diálisis peritoneal es inadecuada para permitir recomendaciones al respecto. La acidificación de la orina aumenta la excreción de fentermina. Se ha sugerido fentolamina intravenosa (Regitine®, CIBA) por motivos farmacológicos para una posible hipertensión aguda y grave, si esto complica la sobredosis.

Intoxicación crónica

Las manifestaciones de la intoxicación crónica con fármacos anorexígenos incluyen dermatosis graves, insomnio marcado, irritabilidad, hiperactividad y cambios de personalidad. La manifestación más grave de las intoxicaciones crónicas es la psicosis, a menudo clínicamente indistinguible de la esquizofrenia. Véase Abuso y dependencia de las drogas.

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