Wat is Flagyl en hoe wordt het gebruikt?

Flagyl is een receptgeneesmiddel voor de behandeling van de symptomen van bacteriële infecties van de vagina, maag, lever, huid, gewrichten, hersenen en luchtwegen. Flagyl kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Flagyl is een nitroimidazol, matige CYP3A4-remmer.

INDICATIES

Symptomatische trichomoniasis

FLAGYL is geïndiceerd voor de behandeling van infectie door T. vaginalis bij vrouwen en mannen wanneer de aanwezigheid van trichomonas is bevestigd door geschikte laboratoriumprocedures (natte uitstrijkjes en/of kweken).

Asymptomatische trichomoniasis

FLAGYL is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische infectie. door T. vaginalis bij vrouwen wanneer het organisme geassocieerd is met endocervicitis, cervicitis of cervicale verslechtering. Veelvlak dat er aanwijzingen zijn dat de aanwezigheid van trichomonas de nauwkeurige evaluatie van abnormale cytologische uitstrijkjes kan verstoren, moeten extra uitstrijkjes worden uitgevoerd na uitroeiing van de parasiet.

Behandeling van asymptomatische seksuele partners

de infectie door T. vaginalis het is een geslachtsziekte. Daarom moeten asymptomatische seksuele partners van behandelde patiënten gelijktijdig worden behandeld als de aanwezigheid van het organisme is gedetecteerd, om te waarschuwen voor herinfectie van de partner. De onverschrokkenheid van het wel of niet behandelen van een asymptomatische mannelijke partner met een plaatkweek of die niet is geprobeerd te kweken, is individueel. Houd er bij het nemen van deze onverschrokkenheid rekening mee dat er aanwijzingen zijn dat een vrouw opnieuw kan worden geïnfecteerd als haar seksuele partner niet wordt behandeld. Bovendien kunnen aanzienlijke moeilijkheden bij het isoleren van het organisme van de asymptomatische mannelijke drager optreden, wat in dit opzicht niet kan worden verwacht bij negatieve uitstrijkjes en culturen. In elk geval moet de seksuele partner worden behandeld met FLAGYL in geval van herinfectie.

amebiasis

FLAGYL is geïndiceerd voor de behandeling van acute intestinale amebiasis (amoebendysenterie) en amebische levergraan.

Bij amebische leverpuistjes verhindert de behandeling met FLAGYL niet de noodzaak om pus op te zuigen of af te voeren.

Anaërobe bacteriële infecties

FLAGYL is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige anaërobe bacteriën. De aangegeven chirurgische procedures moeten worden uitgevoerd in combinatie met de FLAGYL-behandeling. Bij een gemengde aerobe en anaerobe infectie moeten geschikte antimicrobiële middelen worden gebruikt bovenop FLAGYL voor de behandeling van de aerobe infectie.

INTRA-ABDOMINALE INFECTIES, waaronder peritonitis, intra-abdominale abcessen en leverabcessen, veroorzaakt door soorten Bacteriën, inclusief klasse B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), soort van Clostridium, soort van Eubacterium, Peptococcus-soorten en soorten Peptostreptococcus.

INFECTIES VAN DE HUID EN HUIDSTRUCTUUR veroorzaakt door soorten Bacteriën, inclusief klasse B. fragilis, soort van Clostridium, Peptococcus-soorten, soort van Peptostreptococcus en soorten Fusobacterium.

GYNAECOLOGISCHE INFECTIES, waaronder endometritis, endomyometritis, tubo-ovarieel puistje en postoperatieve vaginale cuff-infectie, veroorzaakt door soorten Bacteriën, inclusief klasse B. fragilis, soort van Clostridium, Peptococcus-soorten, Peptostreptococcus-soorten en soorten Fusobacterium.

SEPTICEMIA BACTERIANA veroorzaakt door soorten Bacteriën inclusief les B. fragilis en soorten Clostridium.

BEEN- EN GEWRICHTSINFECTIES, (als adjuvante therapie), veroorzaakt door soorten Bacteriën inclusief les B. fragilis.

INFECTIES VAN HET CENTRAAL ZENUWSTELSEL (CZS), inclusief meningitis en hersenabcessen, veroorzaakt door soorten Bacteriën, inclusief klasse B. fragilis.

INFECTIES VAN DE ONDERSTE LUCHTWEGEN, waaronder longontsteking, empyeem en longpuistje, veroorzaakt door soorten Bacteriën inclusief les B. fragilis.

ENDOCARDITIS veroorzaakt door soorten Bacteriën inclusief les B. fragilis.

Om de groei van resistente bacteriën te onderdrukken en de werkzaamheid van FLAGYL en andere antibacteriële geneesmiddelen te ondersteunen, mag FLAGYL alleen worden gebruikt voor de behandeling van of waarschuwing voor infecties waarvan is aangetoond of waarvan het vermoeden bestaat dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Wanneer informatie over kweek en gevoeligheid beschikbaar is, dient hiermee rekening te worden gehouden bij de beslissing of wijziging van een antibacteriële behandeling. Bij gebrek aan dergelijke gegevens kunnen beperkte epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van therapie.

CONTRA-INDICATIES

FLAGYL-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met verwijzingen naar overgevoeligheid voor metronidazol of andere nitroimidazolderivaten.

Bij patiënten met trichomoniasis zijn FLAGYL-tabletten gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie VOORZORGSMAATREGELEN).

Psychotische reactie met disulfiram

Verbaal gebruik van metronidazol is geassocieerd met psychotische reacties bij alcoholische patiënten die gelijktijdig disulfiram gebruikten. Richt metronidazol niet op patiënten die de afgelopen twee weken disulfiram hebben gebruikt (zie: DRUG-INTERACTIES).

Interactie met wijn

Verbaal gebruik van metronidazol gaat gepaard met een disulfiram-achtige reactie op wijn, waaronder buikkrampen, basca, braken, persoonlijke pijntjes en blozen. Stop de consumptie van wijn of producten die propyleenglycol bevatten tijdens de behandeling met metronidazol en gedurende ten minste drie dagen daarna.

VOORZORGSMAATREGELEN

Patiënten met een leverfunctiestoornis metaboliseren metronidazol langzaam, met als gevolg accumulatie van metronidazol in plasma. Voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) wordt een beperkte dosis FLAGYL aanbevolen. Voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing nodig, maar deze patiënten moeten worden gecontroleerd op bijwerkingen die verband houden met metronidazol (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE Y DOSERING EN ADMINISTRATIE).

Patiënten met terminale nierziekte kunnen metronidazol en metabolieten langzaam in de urine uitscheiden, wat resulteert in een significante accumulatie van metronidazolmetabolieten. Monitoring van bijwerkingen geassocieerd met metronidazol wordt aanbevolen (zie: KLINISCHE FARMACOLOGIE).

Schimmel superinfecties

Eerder bekende of niet-herkende candidiasis kan meer prominente symptomen vertonen tijdens FLAGYL-therapie en vereist behandeling met een kandidaat-geneesmiddel.

Gebruik bij patiënten met bloeddyscrasieën

Metronidazol is een nitroimidazol en moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met aanwijzingen voor of voorgeschiedenis van bloeddyscrasie. Milde leukopenie is waargenomen tijdens de oprichting ervan; Zonder confiscatie zijn in klinische onderzoeken geen aanhoudende hematologische afwijkingen waargenomen die toe te schrijven zijn aan metronidazol. Voor en na de behandeling worden totale en differentiële leukocytentellingen aanbevolen.

Geneesmiddelresistente bacteriën en parasieten

Het is onwaarschijnlijk dat het voorschrijven van FLAGYL bij het verdwijnen van een bewezen of sterk vermoede bacteriële of parasitaire infectie of een profylactische indicatie voordelen biedt voor de patiënt en het risico op groei van geneesmiddelresistente bacteriën en parasieten verhoogt.

Interacties tussen medicijnen en laboratoriumtests

Metronidazol kan interfereren met bepaalde soorten chemische serumtiters, zoals aspartaataminotransferase (AST, SGOT), alanineaminotransferase (ALT, SGPT), lactaatdehydrogenase (LDH), triglyceriden en suikerhexokinase. Titels van nul zijn te zien. Alle testen waarin interferentie is gemeld, hebben betrekking op de enzymatische assemblage van de oxidatie-reductie van nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD + NADH) in onderzoek. De interferentie is te wijten aan de gelijkenis van de absorptiepieken van NADH (340 nm) en metronidazol (322 nm) bij pH 7.

Carcinogenese, mutagenese, vruchtbaarheidsschade

In verschillende onderzoeken naar metronidazol bij ratten en muizen, maar niet bij hamsters, zijn tumoren gevonden die de lever, longen en borst- en lymfeweefsel aantasten.

Longtumoren zijn waargenomen in alle zes gerapporteerde onderzoeken bij muizen, waaronder één onderzoek waarin dieren werden gedoseerd met intermitterende software (alleen om de vier weken opgezet). Kwaadaardige levertumoren waren verhoogd bij mannelijke muizen die werden behandeld met ongeveer 1500 mg/m2 (vergelijkbaar met de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis, gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak). Maligne lymfomen en longneoplasmata namen ook toe met levenslange toediening van het medicijn aan muizen. Borst- en levertumoren waren verhoogd bij vrouwelijke ratten die verbaal metronidazol kregen in vergelijking met gelijktijdige controles. Er zijn twee levenslange tumorigeniciteitsonderzoeken bij hamsters afgerond en deze bleken negatief te zijn.

Metronidazol heeft mutagene activiteit aangetoond in onderzoekssystemen in vitro, inclusief de Ames-test. Zoogdierstudies in vivo ze hebben geen potentieel voor erfelijke schade kunnen aantonen.

Metronidazol veroorzaakte geen ongelukkige effecten op de vruchtbaarheid of testiculaire functie bij ratten krachtig bij doses tot 400 mg / kg / dag (vergelijkbaar met de maximaal aanbevolen klinische dosis, gebaseerd op vergelijkingen van het lichaamsoppervlak) gedurende 28 dagen. Zonder confiscatie waren ratten die gedurende 6 weken of langer met dezelfde dosis werden behandeld onvruchtbaar en vertoonden ernstige degeneratie van het seminifereuze epitheel in de teelballen, evenals een duidelijke afname van het aantal zaadcellen en epididymale zaadcellen. De vruchtbaarheid werd bij de meeste ratten hersteld na een herstelperiode van acht weken, zonder medicatie.

Teratogene koopwaar

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar FLAGYL bij zwangere vrouwen. Er zijn gepubliceerde gegevens van patiëntcontroleonderzoeken, cohortonderzoeken en 2 meta-analyses van meer dan 5000 zwangere vrouwen die metronidazol tijdens de zwangerschap hebben gebruikt. Veel studies omvatten blootstellingen in het eerste trimester. Eén studie toonde een veteraan gevaar op een gespleten neus, met of zonder gespleten gehemelte, bij baby's die werden blootgesteld aan metronidazol in de boezem; zonder aanval werden deze resultaten niet bevestigd. Bovendien namen meer dan tien gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken meer dan 5.000 zwangere vrouwen op om het gebruik van antibiotische behandeling (inclusief metronidazol) voor bacteriële vaginose bij de incidentie van vroeggeboorte te evalueren. De meeste onderzoeken toonden geen veteranenrisico op geboorteafwijkingen of andere nadelige foetale uitkomsten na blootstelling aan metronidazol tijdens de zwangerschap. Drie onderzoeken die zijn uitgevoerd om het risico op kanker bij de bevalling te beoordelen na blootstelling aan metronidazol tijdens de zwangerschap, lieten geen verhoogd risico zien; zonder confiscatie was het vermogen van deze studies om een dergelijk signaal te detecteren beperkt.

Metronidazol passeert de placentabarrière en zijn rol in de organogenese van de menselijke foetus is onbekend. Er zijn reproductieonderzoeken uitgevoerd bij ratten, konijnen en muizen in doses die vergelijkbaar zijn met de maximaal aanbevolen dosis voor de mens, op basis van vergelijkingen van het lichaamsoppervlak. Er was geen bewijs van tijdige foetale schade aan metronidazol.

Moeders die borstvoeding geven

Metronidazol is aanwezig in menselijke lactose in concentraties die vergelijkbaar zijn met de serumspiegels van de moeder, en de serumspiegels bij het kind kunnen dicht bij of vergelijkbaar zijn met de therapeutische niveaus bij het kind. In overeenstemming met het potentieel voor tumorigeniciteit aangetoond voor metronidazol in studies bij muizen en ratten, moet de onverschrokkenheid om de borstvoeding te onderbreken of het gebruik van het medicijn te staken worden genomen, rekening houdend met het belang ervan voor de zuster. Als alternatief kan een jonge zuster ervoor kiezen om menselijke lactose te extraheren en weg te gooien voor de duur van de behandeling met metronidazol, en gedurende 24 uur na voltooiing van de behandeling, en haar kind te voorzien van opgeslagen menselijke lactose of formule.

geriatrisch gebruik

Bij gevorderde geriatrische patiënten wordt monitoring op bijwerkingen geassocieerd met metronidazol aanbevolen (zie: KLINISCHE FARMACOLOGIE, VOORZORGSMAATREGELEN). Een verminderde leverfunctie bij geriatrische patiënten kan leiden tot verhoogde metronidazolconcentraties die mogelijk een dosisaanpassing van metronidazol vereisen.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld, behalve voor de behandeling van amoebiasis.

FLAGYL (metronidazol) tabletten bevatten 250 mg of 500 mg metronidazol. Inactieve ingrediënten zijn onder meer cellulose, FD & C Blue No. 2 Lake, hydroxypropylcellulose, hypromellose, polyethyleenglycol, stearinezuur en titaniumdioxide.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Eendaagse behandeling: twee gram FLAGYL, toegediend als een enkele dosis of in twee verdeelde doses van elk één gram, toegediend op dezelfde dag.

Behandeling van zeven dagen - 250 mg driemaal daags gedurende zeven opeenvolgende dagen.

Gecontroleerde vergelijkende onderzoeken geven aan dat de genezingspercentages, bepaald door vaginale uitstrijkjes en tekenen en symptomen, hoger kunnen zijn na een zevendaagse behandeling dan na een eendaagse behandeling.

Het doseringsschema moet individueel worden bepaald. Behandeling met een enkelvoudige dosis kan de therapietrouw versterken, vooral als deze onder toezicht wordt toegediend, bij die patiënten van wie niet kan worden verwacht dat ze het zevendaagse regime voortzetten. Een behandeling van zeven dagen kan herinfectie tot een minimum beperken door de patiënt lang genoeg te beschermen zodat seksuele contacten een passende behandeling kunnen krijgen. Bovendien kunnen sommige patiënten het ene behandelingsregime beter verdragen dan het andere.

Zwangere patiënten mogen niet worden behandeld tijdens het eerste trimester (zie: CONTRA-INDICATIES). Bij zwangere patiënten bij wie marginale therapie onvoldoende is geweest, dient de eendaagse therapiekuur niet te worden gebruikt, aangezien dit leidt tot hogere serumspiegels die zich kunnen voordoen in de foetale circulatie (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Probleem).

Wanneer herhaalde behandeling noodzakelijk is, wordt aanbevolen om een interval van vier tot zes weken te laten verstrijken tussen de behandelingen en om de aanwezigheid van trichomonas opnieuw te bevestigen door geschikte laboratoriummetingen. Het totale en differentiële aantal witte bloedcellen moet voor en na de nieuwe behandeling worden uitgevoerd.

bij de man

De behandeling moet worden geïndividualiseerd zoals voor de vrouw.

amebiasis

volwassenen

Voor acute intestinale amebiasis (acute amoebendysenterie): 750 mg oraal driemaal daags gedurende 5 tot 10 dagen.

Voor amebic levergraan: 500 mg of 750 mg oraal driemaal daags gedurende 5 tot 10 dagen.

Pediatrische patiënten: 35 tot 50 mg / kg / 24 uur, verdeeld over drie doses, oraal gedurende 10 dagen.

Anaërobe bacteriële infecties

Bij de behandeling van de meest ernstige anaërobe infecties wordt gewoonlijk aanvankelijk intraveneus metronidazol toegediend.

De gebruikelijke verbale dosis voor volwassenen is 7,5 mg/kg om de zes uur (ongeveer 500 mg voor een volwassene van 70 kg). Gedurende een periode van 24 uur mag niet meer dan 4 g worden overschreden.

De gebruikelijke behandelingsduur is 7 tot 10 dagen; Zonder confiscatie kunnen bot- en gewrichtsinfecties, lagere luchtwegen en endocardiale infecties een langere behandeling vereisen.

Doseringsaanpassingen

Patiënten met significant leverfalen

Voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) moet de dosis FLAGYL worden verlaagd met 50% (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE Y VOORZORGSMAATREGELEN).

Hemodialysepatiënten

Hemodialyse verwijdert aanzienlijke hoeveelheden metronidazol en zijn metabolieten uit de systemische circulatie. De klaring van metronidazol hangt af van het type dialysemembraan dat wordt gebruikt, de duur van de dialysesessie en andere factoren. Als de instelling van metronidazol niet kan worden gescheiden van de hemodialysesessie, moet de mogelijkheid worden overwogen om de dosis metronidazol na de hemodialysesessie aan te vullen.

HOE GELEVERD

Tabletten FLAGYL 250 mg ze zijn rond, blauw, gecoat, gegraveerd met SEARLE en 1831 aan de ene kant en FLAGYL en 250 aan de andere; Ze worden geleverd in flessen van 50 en 100 stuks.

Tabletten 500 mg FLAGYL ze zijn langwerpig, blauw, filmomhuld, met aan de ene kant FLAGYL-diepdruk en aan de andere kant 500; potjes van 50 en 100.

Opslag en stabiliteit

Bewaren beneden 25 ° C (77 ° F) en beschermen tegen licht.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Flagyl?

Flagyl kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• diarree,
• Pijn of moeite met plassen
• moeite met liggen
• depressie,
• prikkelbaarheid,
• pijn van persoon,
• duizeligheid
• passie,
• duizeligheid
• blaren of zweren in de mond
• rood of gezwollen tandvlees, en
• slikproblemen

Documentatie voor uw arts als u ernstige bijwerkingen van Flagyl ervaart, waaronder:

• doof gevoel
• tintelen,
• veranderde pijn in de handen of voeten
• zichtproblemen,
• pijn achter de lantaarns,
• zie flitsen of licht,
• gespierde passie,
• coördinatieproblemen,
• moeite met fluisteren of begrijpen van wat er wordt gezegd
• stuiptrekking,
• koorts,
• stijve nek, en
• veteraan lichtgevoeligheid

Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de bovengenoemde symptomen heeft.

Dit zijn niet alle mogelijke Flagyl-bijproducten. Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie.

Bel uw arts voor advies over secundaire items. Bijzaken kunt u melden bij de arts

Om de groei van resistente bacteriën te onderdrukken en de effectiviteit van FLAGYL® en andere antibacteriële geneesmiddelen te ondersteunen, mag FLAGYL® alleen worden gebruikt voor de behandeling of waarschuwing van infecties met een bewezen of sterk vermoede bacteriële oorzaak.

BIJWERKINGEN

De volgende reacties zijn gemeld tijdens de behandeling met metronidazol:

Centraal zenuwstelsel: De ernstigste bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten die met metronidazol werden behandeld, waren toevallen, encefalopathie, aseptische meningitis, optische en perifere neuropathie, waarbij de laatste voornamelijk wordt gekenmerkt door dofheid of paresthesie van een extremiteit. Aanhoudende perifere neuropathie van het polyhedron is gemeld bij sommige patiënten die langdurig met metronidazol werden toegediend. Patiënten moeten specifiek worden gewaarschuwd voor deze reacties en geïnstrueerd worden om het geneesmiddel te staken en hun arts onmiddellijk te informeren als er neurologische symptomen optreden. Bovendien hebben patiënten persoonlijke pijn, syncope, duizeligheid, flauwvallen, coördinatiestoornissen, ataxie, verwardheid, dysartrie, prikkelbaarheid, depressie, passie en slapeloosheid gemeld.

Gastro-intestinaal: De meest voorkomende gemelde bijwerkingen zijn verwezen naar het maagdarmkanaal, met name basaal, soms gepaard gaande met persoonlijke pijn, anorexia en soms braken; diarree; epigastrisch ongemak; en buikkrampen en constipatie.

Mond: Een scherpe, onaangename metaalsmaak is niet ongebruikelijk. Er zijn gevallen geweest van harig dialect, glossitis en stomatitis; Deze kunnen gepaard gaan met een plotselinge overgroei van candida die kunnen optreden tijdens de therapie.

Dermatologisch: Erythemateuze uitslag en jeuk.

Hematopoëtisch: Omkeerbare neutropenie (leukopenie); zelden, reversibele trombocytopenie.

Cardiovasculair: QT-verlenging is gemeld, vooral wanneer metronidazol werd toegediend met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen. Een afvlakking van de T-golf is te zien op elektrocardiografische traceringen.

Overgevoeligheid: Netelroos, erythemateuze uitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, blozen, verstopte neus, droge mond (of droge vagina of vulva) en koorts.

nier: Dysurie, cystitis, polyurie, incontinentie en een gevoel van bekkendruk. Gevallen van donkere urine zijn gemeld bij ongeveer één op de 100.000 patiënten. Hoewel het pigment dat waarschijnlijk verantwoordelijk is voor dit gedrocht niet positief is geïdentificeerd, wordt vrijwel zeker een metaboliet van metronidazol verhandeld en lijkt deze niet van klinische betekenis te zijn.

anderen: Proliferatie van candida in de vagina, dyspareunie, verminderd libido, proctitis en vluchtige gewrichtspijn die soms lijkt op 'serumziekte'. Zeldzame gevallen van pancreatitis zijn gemeld, die over het algemeen afnemen wanneer het geneesmiddel wordt stopgezet.

Van patiënten met de ziekte van Crohn is bekend dat ze een langdurige incidentie hebben van gastro-intestinale kankers en bepaalde extra-intestinale kankers. Er zijn enkele meldingen in de medische literatuur over borst- en darmkanker bij patiënten met de ziekte van Crohn die gedurende lange tijd met metronidazol in hoge doses zijn behandeld. Er is geen oorzaak-gevolg relatie vastgesteld. De ziekte van Crohn is geen goedgekeurde indicatie voor FLAGYL-tabletten.

DRUG-INTERACTIES

Disulfiram

Psychotische reacties zijn gemeld bij alcoholische patiënten die gelijktijdig metronidazol en disulfiram gebruikten. Metronidazol mag niet worden gegeven aan patiënten die de afgelopen twee weken disulfiram hebben gebruikt.

Alcoholische dranken

Buikkrampen, basca, braken, persoonlijke pijntjes en blozen kunnen optreden als alcoholische dranken of producten die propyleenglycol bevatten, worden geconsumeerd tijdens of na de behandeling met metronidazol.

Warfarine en andere orale anticoagulantia

Van metronidazol is gemeld dat het het antistollingsdoel van warfarine en andere orale anticoagulantia van het cumarine-type versterkt, wat leidt tot een verlengde protrombinetijd.

Wanneer FLAGYL wordt voorgeschreven aan patiënten die dit type antistollingstherapie ondergaan, moeten de protrombinetijd en INR zorgvuldig worden gecontroleerd.

Lithium

Bij patiënten die gestabiliseerd zijn met relatief hoge doses lithium, is kortdurende behandeling met metronidazol in verband gebracht met een verhoging van het serumlithium en, in enkele gevallen, met tekenen van lithiumtoxiciteit. Serumlithium- en serumcreatininespiegels moeten enkele dagen na het starten van metronidazol worden verkregen om eventuele verhogingen te detecteren die vooraf kunnen gaan aan klinische symptomen van lithiumvergiftiging.

Busulfan

Van metronidazol is gemeld dat het de plasmaconcentraties van busulfan verhoogt, wat kan leiden tot een veteranenrisico op aanzienlijke busulfan-toxiciteit. Metronidazol mag niet gelijktijdig met busulfan worden toegediend, tenzij het voordeel opweegt tegen het gevaar. Als er geen therapeutische alternatieven voor metronidazol beschikbaar zijn en gelijktijdige toediening van busulfan medisch noodzakelijk is, moet de plasmaconcentratie van busulfan regelmatig worden gecontroleerd en moet de dosis busulfan dienovereenkomstig worden aangepast.

Geneesmiddelen die CYP450-enzymen remmen

De gelijktijdige vestiging van geneesmiddelen die de activiteit van microsomale leverenzymen verminderen, zoals cimetidine, kan de halfwaardetijd verlengen en de plasmaklaring van metronidazol verminderen.

Geneesmiddelen die CYP450-enzymen induceren

De gelijktijdige vestiging van geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren, zoals fenytoïne of fenobarbital, kan de vernietiging van metronidazol versnellen, wat leidt tot een verlaging van de plasmaspiegels; Een variatie in fenytoïneklaring is ook gemeld.

Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen

QT-verlenging is gemeld, vooral wanneer metronidazol werd toegediend met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen.

OVERDOSERING

Enkelvoudige orale doses metronidazol, tot 15 g, zijn gemeld bij zelfmoordpogingen en accidentele overdoses. Gerapporteerde symptomen zijn basca, braken en ataxie.

Verbaal metronidazol is onderzocht als een stralingssensibilisator bij de behandeling van kwaadaardige tumoren. Neurotoxische eigenschappen, zoals toevallen en perifere neuropathie, zijn gemeld na 5 tot 7 dagen doses van 6 tot 10,4 g om de dag.

Behandeling van een overdosis

Er is geen specifiek tegengif voor een overdosis metronidazol; daarom moet de behandeling van de patiënt gebaseerd zijn op symptomatische en ondersteunende therapie.

WAARSCHUWINGEN

Koopwaar in het centrale en perifere zenuwstelsel

Encefalopathie en perifere neuropathie: Gevallen van encefalopathie en perifere neuropathie (inclusief optische neuropathie) zijn gemeld met metronidazol.

Een encefalopathie geassocieerd met cerebellaire toxiciteit, gekenmerkt door ataxie, duizeligheid en dysartrie, is gemeld. CZS-laesies die op magnetische resonantiebeeldvorming werden gezien, zijn beschreven in meldingen van encefalopathie. CZS-symptomen zijn gewoonlijk omkeerbaar binnen enkele dagen tot weken na stopzetting van metronidazol. Evenzo zijn CZS-laesies waargenomen bij MRI beschreven als omkeerbaar.

Perifere neuropathie, voornamelijk van het sensorische type, gekenmerkt door dofheid of paresthesie van een extremiteit is gemeld.

Er zijn convulsies gemeld bij patiënten die werden behandeld met metronidazol.

meningitis aseptisch: Gevallen van aseptische meningitis zijn gemeld met metronidazol. Symptomen kunnen binnen enkele uren na het instellen van de dosis optreden en verdwijnen gewoonlijk na stopzetting van metronidazol.

Het optreden van abnormale neurologische tekenen en symptomen vereist een snelle evaluatie van de baten/risicoverhouding van voortgezette behandeling.

Hepatotoxiciteit en moordavontuur bij patiënten met het Cockayne-syndroom

Gevallen van ernstige levertoxiciteit / acuut leverfalen, waaronder gevallen met fatale afloop met zeer snel uitkomen na het starten van de behandeling, zijn gemeld bij patiënten met het Cockayne-syndroom met producten die metronidazol bevatten voor systemisch gebruik. Daarom dient bij deze populatie metronidazol te worden gebruikt na een zorgvuldige baten-risicobeoordeling en alleen als er geen marginale behandeling beschikbaar is. Laat leverfunctietesten uitvoeren voordat u met de behandeling begint, in de eerste 2-3 dagen na aanvang van de behandeling, vaak tijdens de behandeling en na beëindiging van de behandeling. Beëindig metronidazol als verhoging van de leverfunctietests optreedt en bewaar leverfunctietests totdat de rapporttitels zijn bereikt.

Adviseer patiënten met het Cockayne-syndroom om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van metronidazol als ze tekenen van mogelijke leverkneuzingen krijgen, zoals maagpijn, krampen, verandering in de kleur van de ontlasting of geelzucht, en om contact op te nemen met hun toiletprofessional.